>>运用柱层析的方法制备中药有效部位或单体的技术平台

　　将现代科学技术与传统的中药应用相结合，进行中药有效部位的研究与开发是一 种有效的途径。为了使有效部位的质量要求达到现在国家食品药品监督管理局(SDA)的有关规定，采用柱层析的方法进行成分的富集是一种十分有效的手段。中药研究室在运用柱层析方法制备有效部位或有效单体方面进行了多年的研究工作，积累了相当丰富的经验。采用硅胶柱层析的方法，成功地进行了从紫杉茎叶中分离和精制抗肿瘤药物紫杉醇，紫杉醇原料和紫杉醇注射剂的产品已于1995年获得国家的新药证书。 采用大孔吸附树脂柱层析的方法，成功地进行了银杏叶提取物（质量符合SFDA有关银杏叶提取物的标准）淫羊藿总黄酮有效部位积雪草总苷及积雪草苷（单体）的制备， 相关产品均已作为新药上报SFDA，有的即将获得新药证书，有的正在进行临床研究。
　　采用聚酰胺柱层析的方法，成功地进行了从银杏叶中制备银杏总黄酮和银杏总内酯，产品已上报SFDA，申请临床研究。
　　有关采用柱层析制备的产品中的溶剂残留和大孔吸附树脂中的溶剂残留，研究室 配备有顶空进样的气相色谱仪进行该方面的工作。此外我院有关研究室可根据所分离 制备有效部位成分的特性提供相关的适合的大孔吸附树脂。

>>中药复方制剂新技术联合应用的技术平台

　　继承和发挥中医药特色和优势，以创新为核心，充分利用现代科学技术的方法和手 段，开发出高效、优质、安全、稳定的“三效”（高效、速效、长效），“三小”（剂量 小、毒性小、副作用小），“三便”（贮存、携带、服用方便）的新型中药。使成为具 有国际竞争力的“大品种”，扩大我国中药在国际市场上的份额。采用超临界CO2萃取技术、超声波提取、微波辅助提取、大孔吸附树脂分离技术、色谱分离技术、膜分离技术、超滤技术、高速离心分离技术、分子蒸馏技术、生物酶化学技术、超微粉碎、喷雾干燥、冷冻干燥、包合技术、固体分散技术、乳化技术、膜包衣技术等对中药传统生产工艺进行改革。中药制剂，尤其是复方成分复杂，药效的物质基础难以确定，这些给科学、客观、准确地评价中药的特点和优势带来困难。中药复方作用特点是多成分、多靶点、多途径协同作用，而单一新技术的应用有其局限性，往往体现不了中药复方的特点，所以中药复方制剂的新技术应用应采用多种技术的联合，以活性成分、主要药效学或靶标作用，指纹图谱及指纹图谱中与药效相关的信息为判别指标，对中药复方制剂进行新技术的联合应用的研究。曾对10味药（其中4味为动物药材）的中药复方制剂采用β-环糊精包合技术、高剪切分散乳化技术、高速离心技术、喷雾干燥技术、流化床制粒抛圆及膜包衣技术等技术的联合应用制备了口腔速溶片。应用大孔吸附树脂、柱色谱分离、喷雾干燥、超声处理、膜技术及泠冻干燥制备了供静脉给药的中药冻干制剂；采用微波提取，超滤膜富集得到纯度较高的多糖提取物等。

>>中药与天然药物新型给药系统研究的技术平台

　　近年来,中药现代的化的呼声日益高涨,如何将最新的科学技术和方法引入中药研究和 应用中,使中药发展在学术研究上、科学上和技术上真正做到与时俱进，并与国际标准接轨成为中药开发的热点之一。将现代新型给药技术的最新成果与中药制剂发展结合，不断深入进行中药新型给药系统（DDS）的技术研究，无疑将大大加快中药现代化的进程，推动整个中药现代化的步伐，应当选择中药新型给药技术做为中医药现代化的突破口。 中药与天然药物新型给药系统包括缓、控释技术(Sustained/Controlled release preparations)，靶向定位技术(Targeted site specific drug delivery system)，经皮给药技术(Transdermal drug delivery system)，脉冲给药技术 (Pulsed drug delivery system)，定时给药技术(Chronopharmacological drug delivery system)，生物反馈自调给药技术(Self-adjusted drug delivery system)，应答式智能技术(Responsive system)等，具有长效、速效、高效，毒副作 用小，生物利用度高，患者依从性高等特点。 这几年作为中药新药已开发与正在研制的有复方固体分散胶囊、口腔速溶片、速效微 丸，单味药有效部位提取物缓、控释制剂，复方有效部位纳米靶向制剂等。为构建这 一技术平台引进与培养有关人材，并匹配了必要的硬件设备。
　　中药对照品和标准品的制备。中药对照品和标准品，一般都是天然药物中的活性成 分，是天然药物化学分析中定性定量必不可少的样品。在中药新药的研究中所列鉴别 项、含量鉴定项、稳定性项以及工艺条件的选择，都是以中药对照品和标准品为基础 的，中药一类和二类新药更是天然药物活性成分的临床应用。
　　天然化合物种类繁多，用途各异，同名异物，同物异名者很多。有时为确定某一 化学成分都需要费一番周折。中药中所含的化学成分种类极为复杂，要从这纷繁复杂 的化学成分中提取分离含量仅为百分之几、千分之几、万分之几甚至十万分之几的对 照品和标准品是项复杂的工作有时是从众多的同分异构体和立体异构体中分离更是件 不易的事情。
　　我院中药部在中药研究中积累了分离中药对照品和标准品的丰富经验，能用常规 方法批量进行分离并鉴定其化学结构，如柴胡皂甙a和柴胡皂甙d（立体异构体）等标 准品。（含量大于98％）

>>天然药物的生物转化技术

　　天然药物的生物转化是运用天然药物中的某些化学成分在一定的条件下，通过生 物发酵的技术转化为另外的化学成分，再经过提取、分离和精制而得到转化产物。 天然药物的生物转化技术典型的应用产品是片子黄，用复方中药发酵后的产物做成的药物制剂。我部对天然药物的生物转化技术进行了长期深入的研究，成功地将中药中地栀子甙提 取物（环烯醚萜类化合物）通过生物发酵的方法转化为栀子亮蓝和栀子暗蓝，作为药 物和天然蓝色素，应用于药品和食品。
　　运用天然药物的生物转化这一技术平台，可以对传统中药进行不同条件下的生物 转化，改变原有中药的许多化学成分而产生大量新的化学物质，自然也就改变了原有 中药的生理活性，而有了不为人知的新的有效成分，配合药理筛选，为新药的研究与 开发开辟新的思路。

>>天然药物的活性成分的筛选

　　有效药物的发现往往起源于天然药物。天然药物的成分是其防病治病的物质基 础。一个多世纪来，科学家们一直在从事天然药物成分的分离、分析和药理作用的研 究，寻找到很多在临床中久用不衰的常见药物，诸如：阿托品、利血平、地高辛、麦 角新碱、左旋多巴等以及现代研究成功的长春碱、喜树碱、三尖杉酯碱、青蒿素 等，可见天然药物成分的研究是寻找新药的重要途径。
　　当前应用于医疗上的天然药物、天然成分药品为数众多，天然的生物活性化合物 不断地被发掘出来，人们对天然药物地认识也日益深入并发现了大量地有活性地先导 化合物，这就大大地促进了天然药物研究的深化和新药研究的发展。
　　在研究和开发天然药物的数十年间积累了丰富的经验，有的在前人研究的基础上 开发新药，有的在国外研究的基础上利用国内的资源开发新药，更有的在前人和国外 都没做过任何研究的基础上，通过对天然药物的筛选，发现具有活性的化学成分，如 左旋箭毒、大叶X素等。
　　利用天然药物活性成分筛选的技术平台，对未知活性成分的天然药物有效成分的 研究与开发和复方中药的定性定量具有重要的意义。