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>研究开发 > 研究部室 |
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药物分析研究室成立于1957年,现有高级职称科研人员5名,主要从事新药的结构鉴定和确证、质量标准的研究和建立,并为医药企业向国外申报DMF、COS技术资料等工作,研究水平得到了同行的好评。
药物分析研究室在新药申报工作中,已配合完成100多项课题申报,除常规质量规格的制定,还建立了手性化合物的分析方法,已完成大量手性药物及中间体的分析工作,以及院内外各种样品的分析方法研究,稳定性考核和残留溶剂的测定,水分测定、元素分析等。在波谱分析中,
利用核磁共振技术和质谱技术,承担了有机化合物的结构分析、出口药物中微量杂质的结构鉴定,新药申报和药品出口的结构确证资料的撰写等工作。在药物多晶型研究中,技术领先,并配备了包括X-射线单晶及多晶衍射仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、差示扫描量热仪、热重仪等先进的仪器设备。 |
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