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制药过程与装备研究室成立于2006年12月, 是由生物制药部部分科研人员和装备研究室科研人员组合而成,研究方向是以微生物发酵产品的化学结构类别为主线,以分离纯化单元操作的优化组合为手段,以开发(设计)个性化的分离纯化设备为特点,以提高产品质量和降低生产成本为目的,研究开发相应产品的分离纯化新工艺和开发实验室用的小型分离纯化设备。目前在研的项目有膜技术和膜设备的开发应用研究、新颖萃取工艺(如双水相萃取和反胶束萃取等)的开发应用研究、结晶过程中的热动力学模型的应用研究、小量高附加值微生物发酵产品的提取工艺研究、非水溶性微生物发酵产品的提取工艺研究等。已经在大环内酯类、多烯类和氨基酸类的微生物发酵产品的提取工艺研究方面有了重大的突破,建立了初步的系统性工业化数据库资料,产品质量完全符合美国药典和欧洲药典的标准。
在制药装备方面,对精密孔过滤技术、液液萃取塔装置技术、自吸式气液反应技术、精馏塔技术、强制外循环降膜式浓缩设备技术和天然药物中试生产过程计算机控制系统等方面有较强的研发实力。拥有国家建设部颁发的工程设计证书、压力容器设计单位批准证书等具备甲级资质的专业证书,业务范围涉及化工石化医药行业(含生物、生化与中成药)的工艺设计、微生物发酵产品分离纯化新工艺的工程(工艺)设计、工业化分离纯化设备的设计,以及国外新型装备的维护和再设计改进等,曾成功完成成都地奥国家天然药物工程技术研究中心的多功能中试车间、湖南张家界清华科技园绿色药业的葛根素中试生产车间等多项工程设计项目。 |
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